Kiterjesztette a Pfizer–BioNTech koronavírus elleni oltóanyagának alkalmazását az 5–11 éves gyerekekre is az Európai Gyógyszerügynökség (EMA), írja a HVG.hu. A szervezet csütörtökön rendkívüli ülést tartott, már októberben nekiláttak áttanulmányozni a gyártó által benyújtott dokumentumukat.
A döntés értelmében
az 5-11 éves korosztály számára, a teljes Európai Unióban, így itthon is alkalmazni lehet majd a Pfizer vakcináját, ha a nemzeti hatóságok is úgy döntenek.
A Comirnaty dózisa viszont kisebb lesz az 5-11 évesek számára, ők 10 mikrogrammot kapnak, míg a felnőttek 30 mikrogrammot kapnak, két dózisban.
A Pfizer kísérleteiben 4 ezer 500 gyermek vett rész, ők 6 hónap és 11 év között voltak. A klinikai vizsgálatokat az Egyesült Államokban, Finnországban, Lengyelországban és Spanyolországban végezték el, melyek végére kiderült, hogy ebben a korosztályban az alacsonyabb dózis ellenére a vakcina ugyanolyan jó immunválaszt alakított ki, mint a 16–25 évesek között, az oltóanyag a kicsiknél 90,7 százalékos hatékonysággal előzte meg a koronavírus-fertőzést.
A HVG hozzáteszi, hogy mellékhatások a gyerekeknél szintén nem különböztek: az alanyok a leggyakrabban karfájdalomról, a beadás helyének duzzanatáról, fáradtságról, fejfájásról, izomfájdalomról, hőemelkedésről és lázról, esetleg gyulladt nyirokcsomókról, hányingerről és étvágytalanságról számoltak be, de ezek általában 1-2 nap alatt elmúltak. Érdekesség azonban, hogy a gyerekeknél általában a második dózis után jelentkeztek ezek a mellékhatások.
